‚MEET THE EXPERT‘ MIT HERRNPROF. JOSEF HECKEN

EUnetHTA – Early Dialogues & Bewertungen von ATMP: Einordnungen des G-BA aus erster Hand

Wir hatten zu unserem  ‚Meet the Expert‘-Treffen zu den Themen Europäische Nutzenbewertungen (EUnetHTA – Early Dialogues)‘ sowie ‚Bewertungen von Advanced Therapy Medicinal Products (ATMP)‘ im November 2017 eingeladen.

Prof. Josef Hecken ist seit 2012 unparteiischer Vorsitzender des Gemeinsamen Bundesausschusses. Diskutieren Sie mit Prof. Hecken und uns über die Aufgaben und Funktionen des G-BA in diesen zwei
hochaktuellen Themenfeldern. Wie werden nationale und internationale Verantwortlichkeiten abgestimmt – und wie kann sich die Industrie auf diese Verfahren einstellen? Und welche Erwartungen lassen sich aus Ihrer Sicht für zukünftige Verfahren formulieren?

Zum Hintergrund:

EUnetHTA (European network for Health Technology Assessment) koordiniert seit 2006 als EU-Projekt den HTA Prozess in aktuell 27 europäischen Ländern. Das Ziel dieser Einrichtung ist die Vernetzung von regionalen und nationalen HTA Institutionen, Forschungseinrichtungen und Gesundheitsministerien, um einen effektiven Austausch von Informationen und Unterstützung zu erleichtern.

Advanced Therapy Medicinal Products (ATMP) ist der Überbegriff dreier Arzneimittel-Produktklassen: somatischen Zelltherapeutika, Gentherapeutika und biotechnologisch bearbeiteten Gewebezubereitungen (auch Tissue-Engineering-Produkte, TEP). Diese Arzneimittel können ‚lebende‘ (aktive/aktivierte) Zellen oder Gewebe enthalten und zeichnen sich durch eine hohe Komplexität aus. Die verwendeten Zellen werden zumeist den Patienten entnommen, im Labor aufbereitet und anschließend wieder verabreicht. Die Zulassung in der EU ist nur zentral über die EMA möglich.

‚Meet the Expert‘ ist eine Idee der SmartStep Consulting GmbH, um den substantiellen Dialog zwischen allen Beteiligten im Gesundheitswesen zu stimulieren. Im Umfeld komplexer Regulationen und schwieriger Herausforderungen für den Marktzugang neuer Arzneimittel haben Sie die Chance, Hintergründe und Perspektiven ‚aus erster Hand‘ kennenzulernen und mit Experten zu diskutieren.